海王生物亚单位流感疫苗Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请获批

海王星生物新型流感疫苗即将投入试生产

2005年6月28日 05:52 上海证券报网络版

重庆啤酒（）乙肝疫苗二期、三期临床试验申请获批

重庆啤酒和海王生物今日分别发布公告，说明各自控股子公司投资的疫苗项目进展情况。

重庆啤酒公告称，其子公司与中国人民解放军

与第三军医大学联合研制的国家一类新药——治疗性（合成肽）乙型肝炎疫苗，于2004年11月完成一期临床试验，并于2004年11月24日报送重庆市食品药品监督管理局。监督管理局和国家食品药品监督管理局提交了开展II期、III期临床试验的申请。 近日，该申请已获得中国国家食品药品监督管理局批准，同意继续进行临床试验。

与重庆啤酒相比，其投资的疫苗项目进展要快得多。 海王生物公告称，公司控股90%的国家二类生物新产品——流感亚单位流感疫苗已通过国家药监局新药审评，取得新药证书。 目前，公司已完成新药证书的交接，正在安排试生产。 该公司还准备向国家药品监督管理局申请GMP认证，以尽快获得生产许可证。 计划年内投产100万剂流感疫苗。

除了进展不同之外，两家公司的疫苗项目也有不同的来源。 重庆啤酒是其子公司与其他机构联合开发的，是别人产品的接受者。 同样的是，两家公司都没有披露研发或转让的费用。 然而，与此类疫苗相关的前期成本往往并不高。

公告显示，海王星生物亚单位流感疫苗生产基地总建设规模为年产流感疫苗1000万剂，计划分两期进行：一期项目为整体建设厂房建设，目前设计规模为500万剂流感疫苗，如提高了鸡胚的收获率，经过后续的一些改进，实际产能预计将达到8-900万份。 一期工程计划投资16770万元； 二期工程计划建成，设计产能500万只。 150万剂流感疫苗和150万剂狂犬病疫苗。 二期项目建成后，总生产规模将达到16-1800万份。 由此可见，整个疫苗项目需要大量的投资。